药品说明书

万复洛

药品类别    原料药/中间体  
 
[通用名]注射用重组人干扰素α-2a（酵母）

[商用名]万复洛

[英文名]WANFERON

[组成与形状]本品为白色回微黄色疏松块状，每瓶含干扰素α-2a100万、300万或600万国际单位。

[药理作用]万复洛具有广泛抗病毒、抗肿瘤细胞增殖及调节免疫功能等作用。

[适应症]
1、治疗多种病毒感染性疾病：慢性乙型肝炎、丙型肝炎、尖锐湿疣、带状疱疹、流感及其它呼吸道病毒性感染、慢性宫颈炎、流行性出血热、急性出血性角膜炎、水痘等。2、治疗肿瘤：多发性骨髓瘤、慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、结（直）肠癌、卵巢癌、肝细胞癌、膀胱癌、肾细胞癌、基底细胞癌等。

[用法与用量]用1ml无菌注射用水完全溶解后使用，通常采用肌肉注射或皮下注射，尖锐湿疣可采用病损基底部注射。建议成人用量：100万国际单位---600万国际单位/瓶，一般病毒感染性疾病可选用小剂量，肝炎和肿瘤患者可选用大剂量，每天一次或隔日一次，疗程根据各个疾病的病程而定，具体用量请遵医嘱。
儿童用量：遵医嘱。

[不量反应]常见不良反应有乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节痛、出汗等，常出现在用药后的第一周，多在4小时内减轻或消失。
其它少见不良反应有：
1、消化系统：可见厌食、恶心、呕吐、味觉改变、口干、体重减轻、腹泻、腹痛等；
2、神经系统：可见头昏、眩晕、记忆力下降、失眠、瘙痒、感觉异常等；
3、心血管系统：可见心律失常、心悸、胸痛等；
4、呼吸系统：可见咳嗽等；
5、其它：可见反复发作性口唇疱疹、皮肤黏膜干燥、短暂白细胞减少及转氨霉升高等。

[禁忌症]
1、对重组干扰素α-2a或该制剂的任何成分有过敏史者。
2、严重心脏病患者或有心脏病史者。
3、严重的肝、肾、骨髓功能障碍者。
4、癫痫及有中枢神经系统功能损伤者。
5、伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6、即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病患者。

[注意事项]
1、本品须在医师指导下使用。
2、不推荐儿童使用。
3、孕妇、哺乳期妇女慎用。若必须使用，应权衡得失。
4、本品可增强免疫功能。接受移植并使用棉衣抑制治疗作用可能会被减弱。
5、据资料介绍，使用本品后，部分患者可出现不同的自身抗体。
6、本品可能会通过降低肝内微粒体细胞色素霉P450的活性影响氧化代谢过程。
7、发生严重不良反应时，应停药密切观察。
8、发生过敏反应时，应立即停止用药并给予适当治疗。
9、有瓶体破裂或溶解后应一次用完、不宜储存。

[规格]100万国际单位/瓶，300万国际单位/瓶，600万国际单位/瓶

[储存]2-8摄氏度

包装]1瓶/小盒

[有效期]二年

[批准文号]国药准字S20000065

[生产厂家]中外合资上海万兴生物制药有限公司